Antigen-selvtest-sættene produceret af Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. har opnået EU-selvtest CE-certificering.CE-selvtest-certificering er forskellig fra den konventionelle CE-selv-overensstemmelseserklæring, den skal gennemgå den strenge tekniske gennemgang af producentens medicinske udstyrsprodukter af et tredjepartsbemyndiget organ, der er anerkendt af EU, og skal også bestå kliniske institutioners krav til kliniske forsøg.Certifikatet kan kun udstedes efter at have bevist, at produktet er sikkert og pålideligt i klinisk ydeevne og overholder internationale tekniske indikatorer.
Det er værd at bemærke, at Kinwofu denne gang opnåede CE-certificeringen af selvtestversionen, hvilket betyder, at Jinwofus selvtestversion af covid-19 antigentestsættet til hjemmebrug kan markedsføres og sælges i 27 EU-medlemslande og andre lande, der anerkender EU CE-certificering.Testeren kan købe det i større supermarkeder eller apoteker, og enkeltpersoner kan udføre testoperationer, hvilket ikke kun sparer testtid, men også opfylder behovene for epidemisk forebyggelse af hjemmebaseret covid-19-test, hvilket vil bringe stor bekvemmelighed for almindelige mennesker .
Med en gradvis åbning af globale politikker til forebyggelse og kontrol af epidemier, vil selvtestningsprodukter af høj kvalitet spille en vigtig rolle i den normaliserede epidemiforebyggelse og kontrol.
På CPPCC-mødet, der afholdes i Kina, foreslog Huang Ailong, medlem af den nationale komité for det kinesiske folks politiske rådgivende konference og præsident for Chongqing Medical University, at på grundlag af den eksisterende epidemiforebyggelse og -kontrol, en normaliseret epidemiforebyggelse og -kontrol model kombineret med "hurtig antigendetektion i stor skala baseret på hjemme-selvtest + målrettet præcis nukleinsyredetektion i lille skala" bør etableres så hurtigt som muligt. Udnytter fuldt ud de respektive egenskaber ved eksisterende nukleinsyre- og antigendetektionsteknologier og fordelene at anvende big data-teknologi.
Posttid: Mar-01-2023